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Was ist das Ziel einer Siegelkraftprüfung? 

Das Ziel einer Siegelkraftprüfung ist es, die Festigkeit einer Siegelnaht von Sterilbarrieren oder Primärverpackungen von Medizinprodukten zu bewerten.

Darüber hinaus helfen Siegelkraftprüfungen den Herstellern, die Qualität ihrer Produkte zu verbessern, indem sie mögliche Fehler oder Schwachstellen in den Siegelprozessen identifizieren. Dies trägt dazu bei, kostspielige Rückrufe oder Produktionsfehler zu vermeiden und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen. Insgesamt dient diese Medizinprodukteprüfung der Gewährleistung der Produktintegrität, der Sicherheit und der Qualitätskontrolle.

Was passiert bei einer Siegelkraftprüfung?

Die Abzugskraft und das Abzugsverhalten werden bei der Prüfung der Siegelkraft untersucht. Der Prüfungsprozess umfasst im Allgemeinen folgenden Schritte:

  1. Probenvorbereitung: Aus den Siegelnähten wird eine spezifizierte Anzahl an Teststreifen in festgelegter Breite ausgeschnitten.
  2. Messung der Siegelkraft: Die tatsächliche Kraft, um die Siegelnaht aufzuziehen, wird gemessen und das Ablöseverhalten bewertet. 
  3. Datenanalyse: Die Messwerte werden analysiert und bewertet, um sicherzustellen, dass die Anforderungen erfüllt werden. 
  4. Berichterstattung: Die Ergebnisse werden dokumentiert und in einem Prüfbericht zusammengefasst, was für die Qualitätskontrolle und Erfüllung regulatorischer Angaben wichtig ist. 
  5. Konformitätsaussage: Der Bericht enthält eine Konformitätsaussage, ob die Siegelkraft den Anforderungen entspricht. 

Die Prüfungen zur Messung der Siegelkraft und Peelfähigkeit führen wir gemäß Norm in unserem Klimalabor bei 23°C und 50 % rF durch.

In welchen Bereichen wird die Siegelkraftprüfung eingesetzt? 

Siegel werden in verschiedenen Bereichen eingesetzt, wie bspw. in der Verpackungsindustrie, insbesondere bei Verpackungen für Medizinprodukte, Flaschenverschlüssen oder in der Lebensmittel-, Pharmazie- und Chemieindustrie.

Die Prüfung der Siegelkraft ermöglicht es, sicherzustellen, dass das Siegel den gewünschten Schutz und die erforderliche Integrität bietet.

Normen: ASTM F88/F88 M, ASTM E171/E171 M, DIN EN 868-5, DIN EN ISO 11607-1, DIN EN ISO 11607-2

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