Akkreditiertes
Prüflabor
Was passiert bei einer Funktionsprüfung?
Im Rahmen dieser Prüfungen werden physikalische, sowie mechanische Medizinprodukteprüfungen durchgeführt.
Wir prüfen für Sie gemäß internationaler und nationaler Standards oder interner Spezifikationen. Gerne entwickeln und validieren wir Methoden zur mechanischen Funktionsprüfung für die Prüfung spezieller Medizinprodukte oder interner Spezifikationen.
Nach den Anforderungen führen wir die Medizinprodukteprüfung in unserem Klimalabor bei 23 °C und 50 % rF gemäß ASTM E171 durch.
Prüfverfahren:
- Durchflussmessung
- Zug- und Druckprüfung
- Dichtigkeitsprüfung
- Biege- und Knickprüfung
- Gravimetrische Messung
- Maßhaltigkeit
- Visuelle Inspektion
Normen:
- DIN EN ISO 8536-4
- DIN 13097-4
- DIN EN ISO 3826-1
- DIN EN ISO 10555-1
- DIN EN ISO 7864
- DIN EN ISO 7886-1
Zertifizierungen unserer Prüflabore
Akkreditiertes Prüflabor PAConsult
Erfahrung & Expertise
96
Prüfverfahren
8
Branchen
49
Mitarbeiter
5
Standorte