Wir freuen uns, einen weiteren wichtigen Ausbau unserer Prüfkapazitäten bekannt zu geben: Die PAConsult GmbH ist ab sofort für Prüfungen nach der DIN EN ISO 11608-01 akkreditiert.
Nadelbasierte Injektionssysteme (NIS) wie Autoinjektoren und Pen-Systeme sind hochkomplexe Medizinprodukte, bei denen Präzision über Patientensicherheit entscheidet. Mit der neuen Akkreditierungsurkunde bestätigen wir unsere Expertise in der Validierung dieser Systeme. Wir bieten Transportbelastungen und Umweltsimulationen sowie die Prüfung der Dosiergenauigkeit aus einer Hand an.
Was bedeutet das für unsere Kunden?
Hersteller von Injektionssystemen können nun auf ein noch umfassenderes Leistungsportfolio bei PAConsult zugreifen. Von der Design-Verifizierung bis zur qualitätssichernden Prüfung bieten wir Ihnen die Sicherheit, dass Ihre Produkte die strengen internationalen Anforderungen erfüllen und für die regulatorische Zulassung bereit sind.
Diese Erweiterung unseres Akkreditierungsumfangs ist ein konsequenter Schritt, um den wachsenden Anforderungen des Marktes für Kombinationsprodukte gerecht zu werden.
Sie planen die Validierung eines neuen Injektionssystems?
Kontaktieren Sie unsere Experten direkt unter meditec@paconsult.de oder besuchen Sie unsere Leistungsseite für Medizinprodukteprüfung.
